La opinión de los expertos sobre la localización en el sector sanitario

Jensen Localization ha tenido el placer de conocer al Dr. F.P. Wieringa en la última edición del Programa de innovación en dispositivos médicos (MDIP) que se realizó este año en Múnich.

El Dr. F.P. Wieringa, miembro de la Comisión Electrotécnica Internacional (ICE, por sus siglas en inglés), pronunció el discurso de apertura de la sesión del MDIP del 14 de octubre. Actualmente participa en el proyecto NeoKidney de la Fundación holandesa del riñón, que tiene como objetivo fabricar un dispositivo portátil para someterse a hemodiálisis en casa o cuando se está de viaje.

Le hemos pedido que participe en nuestro blog, ya que comparte con nosotros sus preocupaciones sobre el buen uso de la localización.

Sobre el tema de la localización, el Dr. Wieringa opina lo siguiente:

«La localización es importante. La norma IEC 60601-1: 2005, que es la norma básica para todos los equipos electrónicos de medicina, dice en su artículo 7.9.2.1 que las instrucciones de uso deberán estar en un idioma que sea aceptable para el operador».

Por nuestra experiencia, sabemos que si la traducción de un dispositivo médico no se realiza de forma apropiada, el usuario no podrá utilizarlo de la manera esperada. Un ejemplo bastante frecuente es el de las enfermeras en los hospitales, que tienden a colocar pegatinas en dispositivos como escáneres y máquinas de rayos X para así saber cómo dominar las funciones más básicas y evitar las más problemáticas. Este problema podría evitarse con instrucciones claras y fáciles de entender en el idioma correspondiente al del usuario del dispositivo. Puedes encontrar más información sobre este ejemplo y otros casos de buena comunicación en este artículo (en inglés) del Dr. Wieringa y otros autores. Haz clic en el enlace y busca user instruction para acceder a la sección donde se habla de las pegatinas en los equipos médicos.

La localización es aun más importante en el desarrollo de equipos de uso doméstico, porque los operadores son los propios pacientes o gente sin formación médica. La norma IEC 60601-11: 2015 hace hincapié en las normas específicas para los equipos de uso doméstico (traducción de la norma original en inglés):

«Como especifica la norma general y las normas de usabilidad IEC 60601-1-6: 2010 e IEC 60601-1-6: 2010/AMD1: 2013, los documentos que acompañan a los equipos médicos de uso doméstico deben centrarse en las características del operador para que los documentos de apoyo sean útiles para estos usuarios» (texto extraído del anexo A.2, cláusula 7.1).

Durante su conferencia de apertura se habló sobre el libro Evaluation Of New Technology in Health Care (Evaluación de las nuevas tecnologías en los cuidados para la salud). Si estás interesado en obtener una copia (en inglés) de este libro tan interesante, puedes hacerlo a través de la página de la Real academia de artes y ciencias de los Países Bajos. Obtendrás tu copia de forma gratuita y sin gastos de envío.

En la misma página también se puede descargar un resumen en PDF y una versión en PDF del libro, también en inglés.

Queremos dar las gracias al Dr. F.P. Wieringa por su tiempo y su ayuda para redactar este artículo y por todo su conocimiento en un tema tan complejo como es el desarrollo de dispositivos médicos para uso doméstico.

En Jensen Localization tenemos la infraestructura y el conocimiento para hacer que las instrucciones de uso de cualquier dispositivo médico sean fáciles de entender para el usuario correspondiente, a través de la traducción y localización adecuada para cada caso. No dudes en ponerte en contacto con nosotros si deseas más información y dinos cómo podemos ayudarte.